我國(guó)兩性霉素B脂質(zhì)體的開發(fā)與注冊(cè)

商品名

批準(zhǔn)文號(hào)

文號(hào)到期日

中英文名稱

生產(chǎn)廠商

所屬公司

Amphotec

（安浮特克）

X20000444(100mg)

2003-12

注射用脂質(zhì)體兩性霉素B

Amphotericin B cholesteryl Sulfatecomplex for injection

Ben Venue Laboratories Inc

Alza Corporation

X20000445（50mg）

H20090963 (100mg)

2014-11

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體

Amphotericin B liposome for injection

Three Rivers Pharmaceuticals,LLC

H20090964 (50mg)

鋒克松

H20030891 (2mg)

N/A

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體

Amphotericin B liposome for injection

上海新先鋒藥業(yè)有限公司

H20030892 (10mg)

N/A

受理號(hào)

名稱（注冊(cè)分類）

申報(bào)企業(yè)

狀態(tài)

狀態(tài)開始時(shí)間

Y0416730

注射用脂質(zhì)體兩性霉素B（6）

西安力邦制藥有限公司

批準(zhǔn)臨床

2007-10

CYHL0502451

兩性霉素B脂質(zhì)體注射液（5）

北京斯諾爾生物技術(shù)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)臨床

2008-9

CYHS0603579

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(6)

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

不批準(zhǔn)（生產(chǎn)）

2008-10

CXHL1000505

注射用兩性霉素B磷脂酰甘油復(fù)合物脂質(zhì)體(3.1)

北京泰德制藥股份有限公司

臨床批件審批中

2012-4