乳劑制備工藝淺析---均質

 本期AVT小編給您分享乳劑制備工藝中均質的那些事兒，感興趣的小伙伴了解一下吧！

 乳劑制備工藝系列中，我們在前面講到了通過剪切的方式實現油水相初步乳化的過程。但是若只采用普通的高速剪切獲得的乳滴一般粒徑分布過寬，乳液很不穩定，在制藥行業我們通常需要經均質的過程，將乳劑粒徑控制在一定范圍內來獲得比較穩定的乳劑。

 均質機目前在制藥行業也已得到普遍應用，其中以柱塞型高壓均質機的應用最廣。這種柱塞型高壓均質機起始于1900年，由美國Manton?GauLin首先研制成功，其最初應用在乳制品行業。目前市場上柱塞型均質機品牌主要有意大利GEA-Niro和德國APV。2000年以前，國內主要中高端市場被APV占領了90%。2002年Niro進入中國市場，迅速占領了部分脂肪乳實驗室及中試生產份額。我國均質機起步較晚，直到1980年由上海科技大學在國內率先進行高壓均質機的研制工作。目前國內主要生產廠家包括ATS、東華和申鹿。

 柱塞型均質機的均質過程主要靠高壓均質閥完成，它由閥座、閥芯及碰撞環組成。高壓液料進閥座內腔時，當它的壓力超過預先設定的壓力，閥芯開始移動，閥芯和閥座之間形成一個很小的縫隙，約≤0.4mm，高壓液流以極高的線速度，通常達到200～300m/s，通過這個縫隙時，液料壓力極大下降，瞬間失壓，膨脹、爆炸（這個復雜過程稱空穴效應）。空穴效應似無數的微型炸彈，強烈釋放能量并產生高頻振動，同時伴隨著強烈的湍流產生剪切力。液體中的軟性、半軟性顆粒就在空穴、湍流剪切力的共同作用下被粉碎成微粒。被粉碎的微粒接著又高速沖擊到碰撞環上，被進一步粉碎和分散。這個過程，實際上集中了超聲波均質機（空穴效應），高速剪切機（剪切效應），射流均質機（碰撞效應）等功能原理于一體。可參考下圖均質過程。

 隨著納米制劑被廣fan研究，高壓均質機因其均質效率高和工藝穩定等優點常用于均質納米乳劑，納米粒，脂質體等，相信其在未來制藥領域中的應用前景也會越來越廣闊。

 本文參考資料：

 http://www.sohu.com/a/204633485_253681

 https://max.book118.com/html/2018/0204/151847872.shtm

 https://wenku.baidu.com/view/57dae234f78a6529647d5365.html

 https://wenku.baidu.com/view/a8493f39376baf1ffc4fad82.html

 本文分享自輔必成文章《乳劑制備工藝淺析系列之均質》作者：Horizon