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本文文章來源:輔必成(上海)醫藥科技有限公司 作者:歡
過氧化值表示油脂和脂肪酸等被氧化程度的一種指標,是1千克樣品中的活性氧含量,以過氧化物的毫摩爾數表示。
脂肪乳注射液中的油脂,會在氧存在下生成過氧化物。這些過氧化物很不穩定,可繼續分解成醛、酮、酸等破壞人體細胞膜的正常生理功能小分子化合物,從而誘導疾病的發生和發展。因此,有必要對脂肪乳注射液的過氧化值進行監測,從而有效監控脂肪乳注射液的質量,保障用藥的安全性和有效性。脂肪乳中過氧化值主要由輔料中的油脂產生,如:大豆油、油酸、磷脂和中鏈油等。
測試原理:過氧化物將游離的I-氧化為單質碘:
ROOH+2I-+2H+→ROH+I2+H2O
I2使淀粉顯藍色。然后用硫代硫酸鈉溶液滴定,把I2還原成I-:
2S2O3-+I2→2I-+S4O6-
達到滴定終點時,藍色退去,從而根據析出碘量計算過氧化值。
測試過程中要盡量避免環境中氧、溫度等的影響因素,以保證精確的結果。