乳劑分析方法（6）——黏度

本文文章來源：輔必成（上海）醫藥科技有限公司   作者：歡

乳劑屬于非牛頓流體，許多因素可影響乳劑的黏度，如乳滴大小、數目等均可影響乳劑的表觀黏度。黏度與乳劑的穩定性有關，因為乳劑分層主要是由分散相與分散介質的密度差引起的，而增加分散介質的黏度可以降低分散相與分散介質之間的密度差，進而可以減慢乳劑的分層速度。絮凝與乳劑的黏度與流變性也有著密切的關系，分散介質的黏度增加，也可降低乳滴的合并速度。如黏度不隨時間變化，說明乳劑穩定，相反如乳劑的黏度先增加隨后下降，提示該乳劑不穩定。

藥物制劑或藥用輔料黏度測定方法的選擇與其流變學性質的判斷密切相關。

常用的黏度測試方法有以下幾種：

1、平氏毛細管粘度計測定法

本法系用相對法測量一定體積的液體在重力作用下流經毛細管所需時間，以求的液體的運動黏度或動力黏度。流體在平氏毛細管黏度計的毛細管內流動的過程中，經歷了一個變剪切的過程。即其所受到的剪切速率是變化的，所以只適合測試牛頓流體（如純液體和低分子物質的溶液）的運動黏度或動力黏度。

2、烏氏毛細管黏度計測定法

烏氏黏度計通常用于測定特性黏數，使用恒溫水浴和一支烏氏黏度計測定供試溶液和空白溶液留出時間的比值（T/T0），得出供試溶液的粘度η與空白液的黏度η0的比值（η/η0）,即相對黏度（ηr）。當高聚物溶液的濃度較稀時，其相對黏度的對數值（lnηr）與高聚物溶液濃度c的比值，即為高聚物的特性黏數（η）。該方法還可用于高聚物分子量的測定。

3、旋轉式黏度計測定法

旋轉粘度計是根據旋轉過程中作用于液體介質中的剪切應力大小來測定黏度的。適用于測定液體的動力黏度。

乳劑的黏度范圍比較廣，主要與不同的產品有關，注射液的黏度均比較低，如丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的黏度低于2mP.S，黏度高的乳劑也會達到幾百mP.S，如西甲硅油。：粘度黏度通常不會放到乳劑的質量標準中，而是作為質量一致性評價的指標。[因為文章開頭提到了黏度與穩定性有關，我認為這句話可以改成下面這樣。]

作為乳劑的一個重要參數，黏度常常會作為乳劑質量一致性評價的指標。

小結：乳劑黏度常用的測定方法有平氏毛細管粘度計測定法和旋轉式黏度計測定法，平氏毛細管粘度計測定法對環境條件的要求較高，一般要求實驗室溫度與黏度測定溫度相差不宜過大；旋轉式黏度計測定法在設定溫度下，溫度波動度不超過±0.1℃，可以對外輸出循環恒溫水，旋轉式黏度計可以測定相當廣范圍的液體黏度，黏度范圍與轉子的大小和形狀有關以及轉速有關，不同黏度的樣品選擇不同的轉子和轉速，如測定高黏度的液體時，用細小轉子和低轉速組合。

參考文獻

黏度測定法.《中國藥典分析檢測技術指南》